Het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen en maligniteiten (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker (NMSC)) is mogelijk hoger bij gebruik van tofacitinib dan bij gebruik van TNF-alfa-remmers. Dat blijkt uit voorlopige gegevens van een afgeronde klinische studie bij patiënten met reumatoïde artritis. Hieronder meer informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Op dit moment bekijkt het Europees Medicijnagentschap (EMA) de onderzoeksgegevens en de mogelijke gevolgen hiervan voor de productinformatie van tofacitinib. Definitieve conclusies en aanbevelingen volgen zodra de evaluatie is afgerond.
Advies aan patiënten
- Gebruik je tofacitinib? Stop niet met het gebruik van tofacitinib zonder dit eerst met je arts of apotheker te bespreken.
- Heb je vragen? Bespreek deze met je arts of apotheker.
Meer informatie
Voor meer informatie: zie het volledige bericht van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
