Medicijn – vervuiling
Vervuiling in medicijn
Vervuiling of onzuiverheden
De vervuiling bij een medicijn zijn de ‘onzuiverheden’, die erin zitten. In een medicijn zitten de werkzame stof(fen) en hulpstoffen. Maar er zitten ook ‘onzuiverheden’ (vervuilende deeltjes) in een medicijn. Deze onzuiverheden komen in het medicijn terecht door het chemische maakproces in de fabriek. De makers van het medicijn kunnen deze onzuiverheden niet voorkomen.
Inhoud medicijnen
Om te snappen hoe het kan, dat er een onzuiverheid in een medicijn zit, moet je weten waaruit een medicijn is gemaakt. Dat zijn:
• de werkzame stof(fen), die zorgen, dat een medicijn werkt tegen je klachten, zoals bijvoorbeeld tegen hoofdpijn, spierpijn, maagzuur, ontstekingen, hoge bloeddruk of cholesterol.
• de hulpstoffen, dat zijn stoffen, die zorgen dat een medicijn langer houdbaar is of dat het medicijn een bepaalde vorm, smaak of kleur heeft. Hulpstoffen hebben geen effect in je lichaam, maar je kunt soms allergisch zijn voor een bepaalde hulpstof.
• de onzuiverheden, dat zijn hele kleine aantallen andere stoffen. Deze onzuiverheden ontstaan als de werkzame stof of de hulpstoffen gemaakt worden, maar ook tijdens het bewaren. Het zijn de reststoffen, die de medicijnen kunnen vervuilen.
Maken van een medicijn
Het maken van een medicijn is een ingewikkeld proces. De stoffen (ingrediënten), die daarbij gebruikt worden, worden gemengd, bewerkt, opgelost, gekookt, gezuiverd en gefilterd. Stoffen reageren met elkaar, tot er een werkzame stof ontstaat na veel stappen in het maakproces. Bij elke stap kan er een beetje van de oorspronkelijke stof achterblijven. Dan blijven er heel kleine hoeveelheden onzuiverheden tijdens het maakproces achter. Deze kleine onzuiverheden zijn in feite de ‘sporen’ van het maakproces. Dat kun je niet voorkomen.
Aan het einde van het maakproces blijft de werkzame stof over, een aantal hulpstoffen voor bijvoorbeeld houdbaarheid, kleur of vorm en een kleine hoeveelheid onzuiverheden. ‘Nul’ onzuiverheid is onmogelijk, maar het risico van die onzuiverheden moet minimaal zijn, zelfs wanneer je een medicijn langdurig of veel slikt.
Aanpak vervuild medicijn
Afspraken maximale hoeveelheid onzuiverheden in medicijn
Wereldwijd zijn er strenge afspraken gemaakt over de maximale hoeveelheden onzuiverheden, die in medicijnen mogen zitten. Bij het bepalen van een maximale hoeveelheid in een medicijn mogen door een kankerverwekkende onzuiverheid minder dan één op de 100.000 mensen ziek van worden. Er wordt gekeken naar de heel extreme situatie, dat je levenslang (70 jaar lang) het medicijn dagelijks gebruikt in de hoogste dosis. Volgens de bijsluiter zul je een medicijn eigenlijk altijd korter gebruiken en meestal in een lagere dosis. Dan is het extra risico nóg kleiner dan 1 op de 100.000 mensen. Bij andere schadelijke onzuiverheden wordt een grens bepaald, waaronder de onzuiverheid (stof) geen enkel schadelijk effect meer heeft. De makers van de medicijnen (fabrikanten) zijn verantwoordelijk voor de kwaliteit van het medicijn. Zij zijn verplicht om te melden als er een te grote hoeveelheid onzuiverheden in een medicijn zitten.
Controle
Het is belangrijk dat je je medicijnen veilig kunt gebruiken. Een goede controle is daarom belangrijk. Het Europees Medicijnagentschap (EMA) https://www.ema.europa.eu/en/homepage, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) https://www.cbg-meb.nl/ en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) https://www.igj.nl/ hebben een rol in het proces. Ze kunnen bijvoorbeeld extra controles (steekproeven) doen en vergunningen schorsen of medicijnen terug te roepen, als de maximale hoeveelheid onzuiverheden in een medicijn te veel is.
Meer informatie
Infographic CBG_MEB -infographic-onzuiverheden+in+medicijnen
Farmacokinetiek – Wat doet het lichaam met een medicijn? – Juf Danielle I https://youtu.be/Jp_WTAHZS3c?si=uwKkfekA88nIDfJP
Hoe weet een medicijn waar het heen moet? -Universiteit van Nederland I https://youtu.be/OJteTBHS43Q?si=JFep45E-V1UvUe-6
Allergisch voor een geneesmiddel – Gek van Geneesmiddelen – Sint Maartenskliniek I https://youtu.be/zji77OY0i14?si=WsXxNV-nVowoSItw
How Medications Get Absorbed By Your Body – Nucleus Medical Media I https://youtu.be/mH81Q9Dtodc?si=pcNpLyFlteqYmLPb
How Your Body Gets Rid of Medications – Nucleus Medical Media I https://youtu.be/795CmRHVRUs?si=VbCKLKupr1SdsSQN
How Your Body Metabolizes Medications – Nucleus Medical Media I https://youtu.be/Fzh8mOOYywo?si=aTcZm3M7gkdNPLT6
Hoe kan het dat mensen vervuilde medicijnen slikken? – Zembla I https://youtu.be/v3o0Syaptqg?si=kTZ8JDTj0991Ar0V